Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - nowotwory gruczołu krokowego, odpornego Łożysko - Środki przeciwnowotworowe - treatment of adult patients with prostate cancer.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, кобицистат - infekcje hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta jest wskazana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności 1 (hiv 1) u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych. Генотипическое test należy kierować się przy użyciu rezolsta.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - walnemulina - Противоинфекционные dla systemowego użycia - pigs; rabbits - pigsthe leczenia i profilaktyki biegunki świń. leczenie klinicznych objawów enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenie jelita krętego). zapobieganie klinicznym oznakom spiroszetozy okrężnicy (zapalenia okrężnicy), gdy choroba została zdiagnozowana w stadzie. leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. w zalecanej dawce 10-12 mg/kg masy ciała, uszkodzenia płuc i utrata masy ciała zmniejsza się, ale infekcja z mycoplasma hyopneumoniae nie wykluczone. rabbitsreduction śmiertelności podczas wybuchu эпизоотическая królik enteropatia (ewl). leczenie należy rozpocząć na początku ogniska, kiedy pierwszy królik został zdiagnozowany klinicznie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - zapalenie stawów, reumatoidalne - leki immunosupresyjne - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron chlorowodorek - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - leki przeciwwymiotne i antinauseants, - akynzeo jest wskazany u dorosłych w profilaktyce ostre i opóźnione nudności i wymioty związane z wysoko emetogenic raka chemioterapii cisplatyną. profilaktyka ostre i opóźnione nudności i wymiotów związanych z umiarkowanie emetogenic raka chemioterapii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - nadciśnienie tętnicze, płucne - leki hipotensyjne do nadciśnienia płucnego - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. skuteczność wykazano w populacji tfu tym etiologii samoistna lub dziedziczna lub tfu tfu, związane z chorobami tkanki łącznej . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinacje - clopidogrel / acetylsalicylic acid teva jest wskazany w zapobieganiu incydentom miażdżycowym u dorosłych pacjentów przyjmujących już klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (asa). klopidogrel/kwas acetylosalicylowy teva jest stałe połączenie dawek leków w celu kontynuowania terapii w:elewacja segmentu st ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub nie‑q‑zawał mięśnia sercowego), w tym pacjentów, poddanych stentowanie po чрескожных wieńcowych interventionst elewacja segmentu ostrym zawale mięśnia sercowego leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rywaroksaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - Środki przeciwzakrzepowe - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - leki immunosupresyjne - leflunomidu jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:aktywne reumatoidalne zapalenie stawów, jak choroba-modyfikowane środki противоревматические leki (dmards przebieg);aktywny łuszczycowe zapalenie stawów. ostatnie lub jednoczesne leczenie hepatotoksyczne lub haematotoxic leków (e. metotreksat) może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych; w związku z tym należy dokładnie rozważyć rozpoczęcie leczenia leflunomidem w odniesieniu do tych aspektów korzyści / ryzyka. ponadto, przełączanie z leflunomidom w inny dmards przebieg bez zachowania procedury wymywania może również zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, nawet przez długi czas po komutacji.